INOVACE MÍSTO GENERIK. FARMACEUTICKÝ PRŮMYSL V MALAJSII JE NA VZESTUPU

Farmaceutický průmysl v Malajsii nabírá na obrátkách. Díky spolupráci mezi vládou a průmyslovými hráči se rozšiřují exportní kapacity a posiluje národní léková bezpečnost. Země, která je známá jako výrobce cenově dostupných generik, se chce více orientovat na inovace a biologická léčiva.

Farmaceutický průmysl má nově místo na výsluní i díky vládní strategii NIMP 2030 (National Industrial Masterplan 2030), kde hraje klíčovou roli v diverzifikaci průmyslu. Plán představuje strategii pro budování vysoce hodnotných farmaceutických kapacit, posílení domácích vazeb a rozšíření národního působení v globálních hodnotových řetězcích. Plán se mimo jiné zaměřuje na vývoj biofarmaceutik, biosimilárních látek a aktivních farmaceutických složek, přičemž podporuje inovace, klinický výzkum a export malajsijských lékařských produktů.

Malajsie se chce posunout z pozice výrobce generických léčiv na farmaceutickou velmoc. Vláda proto založila novou klíčovou iniciativu, Farmaceutickou produktivní síť (PPN) pod Malaysia Productivity Corporation (MPC), která spojuje veřejné i soukromé zainteresované strany za účelem zvýšení konkurenceschopnosti, produktivity, provozní efektivity, přidané hodnoty a podpory inovací. v celém farmaceutickém ekosystému. Tato vládní agentura je rovněž zodpovědná za evidenci, vyhodnocení a publikaci statistik v oblasti nejen farmaceutického průmyslu. V budoucnu chce země klást obrovský důraz na umělou inteligenci, a to nejen jako klíč k regulaci a kontrole kvality, ale hlavně z hlediska posunu v produktivitě.

Harmonizace v rámci ASEAN

Zatímco kvalita farmaceutických produktů v Malajsii splňuje globální standardy, rychlost a přístup na trh jsou další ambicí. I proto Národní agentura pro regulaci farmaceutických produktů (NPRA) pracuje na implementaci prioritního schvalovacího procesu pro export. Země se také snaží na půdě sdružení ASEAN harmonizovat farmaceutický trh s ostatními členskými zeměmi a navzájem si uznávat standardy. Tím se ještě zlepší efektivita a podpoří postavení Malajsie jako důvěryhodného regionálního centra pro kvalitní farmaceutika.

Významnou iniciativou je Asean Biopharma Alliance 2025, regionální platforma zaměřená na podporu přeshraničních investic, sdílené výzkumné infrastruktury a harmonizovaných standardů v biofarmaceutické výrobě. Cílem Malajsie je rozšířit export z 83 zemí na 100 do konce roku 2026 a zvýšit počet povolení k uvedení na trh v zahraničí na 2 300. Pro sektor vysoce hodnotných biofarmak existuje plán zajistit alespoň jednu potvrzenou investici do výroby do konce roku.

Země těží ze své polohy

Takovéto stimuly samozřejmě přináší i nové příležitosti pro soukromý sektor. Výhodou Malajsie je geografická poloha na pomezí Dálného východu (tradiční čínská medicína) a Indie (ajurvéda). Malajsie dále může čerpat ze své polohy na významných obchodních trasách, výhodou jsou také dostupná pracovní síla, levná energie a výrobní kapacity. Tento mix přitahuje investory a podnikatele z oblasti farmaceutického průmyslu z celého světa.

Malajsie chce navázat na silnou pozici ve výrobě cenově dostupných generik. Skupinu samu o sobě představují biologika a biosimilární léky (biogenerika), které se mají stát „vlajkovou lodí“ malajsijského pokroku. Vláda masivně podporuje investice do výroby biologických léků, jako jsou monoklonální protilátky a rekombinantní proteiny. Již nyní je země největším integrovaným výrobcem inzulinu v Asii a plán je expanzi ještě navýšit. S tím souvisí i léky na obezitu a diabetes: obrovský boom zažívají látky typu GLP-1 (podobné Ozempicu), po kterých je v současnosti v jihovýchodní Asii rekordní poptávka. Role státu má být rovněž více naplňována při úsilí o národní soběstačnost a rozvoj kapacit pro výrobu vakcín. Onkologika a léky na vzácná onemocnění jsou další příklady specializované výroby, která vyžaduje pokročilé technologie a vyšší produktivitu práce.  

Obrovský trh pro halal léčiva

Budoucnost však mají rovněž i léky s certifikací halal, která již dávno není pouze otázkou potravin či doplňků stravy. Existuje zde potenciál pro téměř 2 miliardy obyvatel a Malajsie si je toho dobře vědoma. V neposlední řadě zde pak existuje předpoklad pro spolupráci na rozvoji takzvaná digitální farmacie, personalizované medicíny a pokročilé logistiky chladícího řetězce. Do popředí se dostává i umělá inteligence. Malajsie také může čerpat ze své pozice globální jedničky v oblasti medicínské turistiky.

Milan Dostál, ekonomický diplomat, Velvyslanectví ČR v Kuala Lumpur