Brazílie dováží zdravotnický materiál i bez místní registrace
Brazilská vláda schválila provizorní zákon umožňující dodávat zdravotnický materiál i bez předchozí registrace. Reaguje tak na zhoršující se situaci brazilského zdravotnického systému.
Ilustrační foto Shutterstock
S cílem uvolnit dovozní procedury byl na konci letošního května schválen zákon, podle něhož bude mít Národní agentura pro sanitární dohled (ANVISA) pouhých 72 hodin na schválení dovozu a distribuce léků a zdravotnických výrobků, které jsou považovány za nezbytné v boji proti nákaze Covid-19. Pokud se ANVISA nevyjádří ve stanovené lhůtě, je danému produktu automaticky uděleno oprávnění k jeho komercializaci bez předchozí registrace provedené v Brazílii.
Ačkoliv zákon neuvádí konkrétní seznam léků a výrobků pro boj proti nákaze, musí se jednat o produkty použitelné v tomto kontextu (roušky, respirátory, testy, monitory srdeční činnosti apod.). Zjednodušený proces vstupu na trh může být využit v případě produktů, jež byly schváleny následujícími úřady a prodávány v zemích, které jejich certifikáty uznávají:
Food and Drug Administration (USA);
European Medicines Agency (EU);
Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (Japonsko);
National Medical Products Administration (Čína).
Opatření bude v platnosti po dobu kalamitního stavu, který by mohl trvat až do 31. prosince 2020. Předchozí pravidla nařizovala, aby ANVISA přednostně registrovala strategický zdravotnický materiál. Přestože se mělo jednat o lhůtu pohybující se okolo čtrnácti dnů, reálná doba byla vyšší, což znemožňovalo rychlou reakci ze strany místních vlád zejména při nákupech testů na detekci Covid-19, kterých je stále poměrně málo. Několik velkých nabídek z Číny bylo z tohoto důvodu stornováno.
Plné znění přijatého provizorního zákona publikovaného ve Věstníku Unie (DOU) z 29. května 2020 najdete na těchto stránkách v portugalštině.
Oficiální stánky Národní agentury pro sanitární dohled – v angličtině.
Odstranění dovozních cel
Přijaté opatření se synergicky doplňuje s rozhodnutím o odstraněním dovozních cel (Imposto de Importação) na vybrané zdravotnické materiály a nemocniční vybavení, jehož cílem je ulevit brazilskému zdravotnictví. V praxi se jedná o 509 zbožových položek, které byly postupně přijaty v sedmi usneseních. Více informací naleznete na stránkách Generálního konzulátu ČR v Sao Paulo.
Filip Vavřínek, ekonomický diplomat, Generální konzulát ČR Sao Paulo